吉林幼兒園中毒事件始末吉大一院溴敵隆陽性檢測錯誤所致

來源:人民網 2017-03-24 15:44 http://www.fan-ex.com/

　　吉大一院“毒物檢測”存在的問題

　　依據《醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕73號）及國家衛(wèi)生計生委辦公廳《關于臨床檢驗項目管理有關問題的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2016〕167號）規(guī)定，經國家衛(wèi)生計生委專家組會同省衛(wèi)生計生委初步調查了解，吉大一院的“毒物檢測”存在以下問題：

　?。ㄒ唬┘笠辉洪_展“毒物檢測”的實驗室不具備臨床檢測資質。該實驗室未按照《醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》規(guī)定，進行核準登記，為非臨床實驗室，不具備出具臨床檢驗報告的資質，但借用吉大一院臨床檢驗科報告單向患者出具檢測報告。

　　（二）吉大一院開展的“毒物檢測”項目未列入國家《醫(yī)療機構臨床檢驗項目目錄》。自行開展的“毒物檢測”項目，沒有進行充分論證，其臨床意義、特異性、敏感性尚不明確。

　?。ㄈ┘笠辉洪_展“毒物檢測”的實驗室在檢測方法、程序及管理上均存在問題。國家專家組在對吉大一院毒物檢測實驗室進行現場調查后指出：

　　1.實驗室未提供規(guī)范的標準檢驗方法，采用的操作規(guī)程不規(guī)范；

　　2.部分標準對照實驗與血液樣品實驗不是同時進行，不符合實驗室出具準確報告的要求。

　　3.用市售鼠藥作為標準對照品，不能得出準確的檢驗結果。

　　4.原始記錄及報告單不規(guī)范。該院出具的“毒物檢測”報告單只有審核者姓名，無檢驗者姓名。

　　對吉大一院處理意見

　　通報顯示，根據初步調查了解的情況，經研究決定：一是由衛(wèi)生監(jiān)督機構對吉大一院進一步調查，依法依規(guī)做出處理；二是對吉大一院處理意見：

　　1.對吉大一院進行通報批評。

　　2.責令吉大一院立即停止非臨床實驗室開展臨床檢驗。

　　3.責令吉大一院立即做出整改，對相關責任人作出處理，并針對全院醫(yī)療質量、醫(yī)療安全開展全面自查，查找安全隱患，形成自查整改報告，報送省衛(wèi)生計生委及上級主管部門。