“炎可寧片”不合格四川三星堆制藥遭多省藥監(jiān)“警告”
中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)7月5日訊(見習(xí)記者 王君) 日前，廣東食藥監(jiān)局發(fā)布藥品抽查檢驗(yàn)信息通告，39批次藥品不合格，其中四川省三星堆制藥有限公司生產(chǎn)的“炎可寧片”再次“上榜”。中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)記者簡(jiǎn)單梳理發(fā)現(xiàn)，近半年，該公司相繼被多省市食藥監(jiān)局曝光，都是因?yàn)槠渖a(chǎn)的“炎可寧片”不合格。
2017年6月29日，安徽食藥監(jiān)公布的29批次藥品不合格中，四川省三星堆制藥生產(chǎn)的“炎可寧片”上榜，不合格項(xiàng)是“性狀與標(biāo)準(zhǔn)不符”。
2017年4月21日，安徽食藥監(jiān)局在祁門縣醫(yī)藥有限責(zé)任公司、黃山花園藥業(yè)零售連鎖有限公司休寧國堅(jiān)大藥房抽樣顯示，標(biāo)示為四川省三星堆制藥有限公司生產(chǎn)的炎可寧片，批號(hào)160204、140901，不合格項(xiàng)為“性狀”。
2017年2月17日，廣西食藥監(jiān)局公布四川省三星堆制藥生產(chǎn)的“炎可寧片”不合格，且該批次藥品是在10家零售店、藥房抽樣發(fā)現(xiàn)。
2017年1月19日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的16批次不合格藥品中，四川省三星堆制藥生產(chǎn)的“炎可寧片”也在其中。不合格項(xiàng)目包括性狀、含量測(cè)定，以及檢查項(xiàng)下的細(xì)菌數(shù)、裝量差異、溶散時(shí)限、有關(guān)物質(zhì)、重量差異等。
業(yè)內(nèi)人士在接受中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)記者采訪時(shí)表示，生產(chǎn)企業(yè)被頻頻曝光，后期會(huì)有很多麻煩。他表示，新版GMP認(rèn)證政策出臺(tái)后，一些通過認(rèn)證的企業(yè)為了降低成本，還在沿用之前舊版GMP要求的制作工藝，但是這樣一來，之前的制作手法就不能通過現(xiàn)在GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)此，第三方醫(yī)藥服務(wù)平臺(tái)麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣表示，藥企被食藥監(jiān)局“點(diǎn)名”的情況時(shí)常發(fā)生，基本每周都會(huì)出現(xiàn)，解決問題的關(guān)鍵還是得相關(guān)部門加大懲罰力度。
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