飛利浦等多家企業(yè)召回不合格醫(yī)療產(chǎn)品
雅培:肌酐測(cè)定試劑盒存性能問題
《公告》顯示，雅培貿(mào)易（上海）有限公司在全球范圍內(nèi)主動(dòng)召回3批次共計(jì)434盒主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵。涉及產(chǎn)品可能因電磁閥驅(qū)動(dòng)電路板輸出功率不足，造成電磁閥無法打開，從而導(dǎo)致中斷治療或使用前延遲治療的問題。
據(jù)了解，3批次問題產(chǎn)品涉及中國(guó)市場(chǎng)的數(shù)量為179盒，其中庫存295盒現(xiàn)已被封存。
公司表示，立即以客戶信的形式通知所有受影響的客戶停止使用受影響批號(hào)產(chǎn)品，并接受退回，針對(duì)退回的受影響批號(hào)產(chǎn)品進(jìn)行銷毀。公司內(nèi)部已采取措施對(duì)此次事件進(jìn)行調(diào)查。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
康蒂思：壓力泵內(nèi)包裝塑料盒可能發(fā)生破損
《公告》顯示，康蒂思（上海）醫(yī)療器械有限公司在中國(guó)、美國(guó)歐洲等國(guó)家范圍內(nèi)主動(dòng)召回22批次壓力泵。因涉事產(chǎn)品內(nèi)包裝塑料盒可能發(fā)生破損。
據(jù)了解，此次召回的問題產(chǎn)品涉及中國(guó)市場(chǎng)1286盒，現(xiàn)已銷售1051盒，其余已在庫房中隔離。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
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